미국 보건 규제 당국은 위조 또는 승인되지 않은 버전의 보톡스 및 유사한 주사제의 판매를 막기 위한 노력을 강화했습니다. 지난 수요일, 미국 식품의약국(FDA)은 잠재적으로 위험한 제품을 홍보하는 18개 웹사이트에 경고 서한을 발행했습니다. FDA의 조치는 심각한 독성 부작용과 관련이 있는 이러한 인공 제품의 사용과 관련된 부상 보고에 대한 대응으로 이루어졌습니다.
규제가 엄격한 제품인 보톡스는 가장 치명적인 물질 중 하나인 보툴리눔 독소를 희석, 정제한 형태로 알려져 있습니다. 이는 근육을 이완시키는 신경 신호를 일시적으로 차단함으로써 작동합니다. 주로 주름을 펴는 미용 용도로 유명해졌지만, 편두통 완화, 근육 경련, 일부 눈 장애 등 다양한 질병 치료에도 사용됩니다.
FDA의 경고 서한은 주로 보톡스 유사 주사제의 승인되지 않거나 라벨이 잘못된 버전이 판매되는 화장품 웹사이트를 대상으로 했습니다. 이들 약물은 FDA의 승인을 받지 않았으므로 심각한 건강 문제를 야기합니다. 최초의 보톡스는 1989년 Allergan에 의해 출시되었으며 수년에 걸쳐 FDA는 여러 경쟁 제제를 승인했습니다.
FDA가 승인한 모든 보톡스 제품에는 심각하거나 생명을 위협하는 부작용을 일으킬 수 있음을 나타내는 상자형 경고가 함께 제공됩니다. 드문 경우, 독이 주사 부위에서 이동하여 잠재적으로 호흡 및 삼키기에 필요한 근육에 영향을 미칠 수 있습니다. 보툴리눔 독소로 인한 심각한 식중독인 보툴리누스 중독과 관련된 증상은 주사 후 몇 시간 후에 나타날 수 있습니다. 이러한 증상에는 삼키기 또는 호흡 곤란, 불분명한 언어, 근육 약화 등이 포함됩니다.
발표에서 FDA는 환자가 허가를 받고 훈련을 받은 의료 전문가에게서만 그러한 치료를 받아야 한다고 강조했습니다. FDA는 보툴리누스 중독 증상을 보이는 사람에게 즉시 치료를 받을 것을 강력히 권고합니다. 규제되지 않은 제품과 관련된 잠재적 위험은 환자 인식의 중요성을 강조하고 미용 및 의료 치료에서 안전한 관리 관행을 보장합니다.
