NCLAT는 특허법이 경쟁법보다 우선한다고 판단하여 인도 경쟁위원회가 특허 의약품과 관련된 분쟁을 조사할 수 없다고 판결했습니다.
규제 당국이 스위스 제약 대기업 Vifor International(AG)에 대한 불만을 종결한 CCI 명령에 대한 항소를 기각하면서 2명으로 구성된 NCLAT 벤치는 ‘특허법이 경쟁법보다 우선한다’고 말했습니다.
NCLAT는 이전 판결을 인용하여 “Telefonactibogate LM Ericsson(PUBL) 사건에 대한 델리 고등법원의 판결과 대법원의 SLP No. 25026/2023을 고려하면 CCI가 International(VAG)에 대한 주장을 조사할 관할권이 없다는 것이 분명합니다.”라고 말했습니다.
CCI가 통과시킨 명령에 대한 항소기관인 NCLAT는 비포 인터내셔널이 철결핍성 빈혈(IDA) 치료에 필요한 FCM(제2철) 주사제에 대한 특허를 보유하고 있다고 밝혔다.
NCLAT(National Company Law Appellate Tribunal)는 “이번 사건의 사실관계에 있어서는 분쟁대상이 피청구인 2호(Vfore International)가 개발하여 특허를 취득한 FCM이므로 특허법이 경쟁법보다 우선한다”고 밝혔다.
NCLAT는 14페이지 분량의 명령에서 경쟁법 제3(5)항이 특허 보유자가 자신의 권리를 보호하는 데 필요한 침해나 합리적인 조건을 부과하지 못하도록 보호한다고 명시했습니다.
NCLAT는 “경쟁법 3(5)항에서 경쟁법은 특허법에 따라 자신의 권리를 보호할 개인의 권리를 제한하지 않는다고 규정하고 있습니다”라고 말했습니다.
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NCLAT 명령은 총리의 국가 투석 프로그램(PMNDP) 산하 민간 공공 파트너십을 통해 정부를 대신하여 환자에게 무료 투석 서비스를 제공하는 병원의 CEO인 Swapan Dey가 제기한 항소에 따라 이루어졌습니다.
그는 투석 중인 환자에게 철결핍성 빈혈(IDA)이 발생하는 것이 일반적이며, 치료를 위해 FCM(제2철 카르복시말토오스) 주사가 필요하다고 제출했습니다.
Dey는 스위스 Vifor International(AG)의 반경쟁적이고 폭력적인 행동으로 인해 FCM 주사를 환자가 쉽게 이용할 수 없거나 가격이 저렴하지 않다고 주장했습니다.
그는 정보를 CCI에 제출했고, CCI는 2022년 10월 25일 명령을 통과하여 법의 섹션 4 또는 섹션 3(4)에 따라 Vifor 측에서 위반 사항을 발견하지 못했기 때문에 일견 조사를 종료했습니다.
이 CCI 명령은 CCI가 ‘관련 시장’ 문제를 처리하지 못하고 Vifor International의 ‘지배적 지위’를 평가하지 못했다고 제출한 청원인에 의해 NCLAT 이전에 이의를 제기했습니다.
또한 CCI는 경쟁법 제3조 제4항 위반 여부를 확인하기 위해 사후분석이 아닌 사전분석을 실시하는 과정에서 오류를 범했다고 제출했다.
그는 Vifor가 Emcure Pharmaceuticals에 FCM 주사제 제조 라이센스를 부여했다고 제출했습니다. Vifor가 제조한 FCM을 수입 및 유통하기 위해 제약 대기업인 Lupine과 2차 계약을 체결했습니다.
그러나 Vifor International은 이에 대해 CCI의 관할권에 이의를 제기하고 분자는 특허법의 적용을 받기 때문에 CCI는 여기서 제기된 문제를 다룰 관할권이 없다고 밝혔습니다. 또한 항소인이 부정한 손으로 CCI에 접근했으며 유사한 문제가 델리 고등 법원에 제기되었다고 주장했습니다.
또한 제출 메모에서 Vifor International은 Yogesh Khanna 판사와 Ajay Das Mehrotra 판사로 구성된 2명의 NCLAT 재판관에게 2008년 6월 25일에 부여된 FCM의 특허가 2023년 10월 21일에 만료된다는 사실을 알렸습니다. 해당 특허는 이제 공개 도메인으로 전달되었으며 무료 사용 당사자가 사용할 수 있습니다.
이에 대해 NCLAT는 현재 약품 FCM의 특허가 만료되어 제조를 위한 공개 도메인이 가능하지만, 약품 FCM이라는 주제가 특허법에 의해 보호되는 사건을 심사할 관할권이 CCI에 있는지 여부를 심사할 것이라고 밝혔습니다.
NCLAT는 거대 통신업체 LM Ericsson(PUBL) 사건의 델리 고등법원 재판부가 특허법이 경쟁법보다 우선한다고 판단했다고 밝혔습니다. CCI는 대법원에서 이에 대해 이의를 제기했습니다. 그러나 대법원은 최근 2025년 9월 2일 상고를 기각했다.
NCLAT는 “위에 언급된 사법 지침에 따라 우리는 이 항소가 가치가 없다고 본다. 따라서 항소를 기각한다”고 말했다.
(PTI의 입력 포함)
