인도를 임상 연구를위한 글로벌 센터로 만드는 방법

인도는 의료 환경 전체의 변화에 ​​의해 수행 된 임상 연구에서 글로벌 발전소가되기 직전입니다. 이 나라는 고도로 숙련 된 인구, 숙련 된 근로자 및 강력한 규제 구조를 포함하여 개발 된 임상 시험의 선호하는 목적지로 끊임없이 배치하고 있습니다.

인도의 성장 여정의 주요 동인 중 일부는 혁신과 디지털 혁신, 품질 및 윤리, 진보적이지만 신중한 규제 시험이 테스트를 가속화하고 운영 효율성을 향상시키는 방법입니다.

임상 시험에 대한 새로운 획기

인도 임상 연구 산업은 전례없는 성장을 느끼고 있습니다. 전염성과 전염성 질병의 높은 부담은이 나라의 임상 연구를 발전시켜야 할 필요성을 강조했다. 세계에서 가장 큰 환자 인구 중 하나에 접근 한 인도는 의료 혁신을위한 고유 한 도전과 기회가 혼합되어 있습니다.

오랫동안 인도는 늦은 손상 시험으로 유명했지만 1 단계 및 조기 임상 시험으로 점차 인식되고 있습니다. 인도 의학 연구 협의회는 CAR-T 세포 치료, 백신 및 진 및 세포 요법과 같은 새롭고 혁신적인 치료를위한 편리함이되었습니다.

그것은 연구 능력의 인도를 사다리로 데려 갈뿐만 아니라 세계 최고의 치료 혁신가들 중 하나이기도합니다. mRNA- 기반 치료의 최근 진행 및 글로벌 우선 순위, 즉 항균성 저항성 (AMR)은 이러한 진행 상황을 더욱 강조한다.

윤리와 질에 대한 끊임없는 추구

인도의 규제 구조는 GCP (Good Clinical Practice)와 같은 국제 보호 표준을 엄격히 준수하고 기관 윤리위원회 (IEC), 후원 및 디지털 감독을 통한 재판 감독을 면밀히 점검합니다. 같은 맥락에서 NCE (New Chemical Entity) / NME (New Molecular Entity)는 시험, 보상 및 치료 지침에 대한 약한 참가자에 대한 시청각 사전 사전 동의와 같은 참가자의 보호를 보장합니다.

마찬가지로 2019 년은 임상 시험 규칙을 개혁하고 중앙 약물 표준 제어 기관이 통제하는 엄격한 라이센스 프로세스 프로세스의 흐름으로 투명성을 보장하는 것입니다.

또한, 강력한 대학 및 의료 네트워크의 도움으로 인도는 임상 연구 시험 현장에서 지속적인 개선 및 품질 측면에서 임상 연구 시험 현장을 개선했습니다. 약물 발견, 신생 기업 및 글로벌 용량 센터 (GCC)의 출현으로 인해 크게 증가하여 임상 데이터 관리, 임상 개발 감독 및 몇 가지 이름을 작성하기위한 생물 통계와 같은 기능을 지원할 수 있습니다.

행동의 디지털 혁신

인도는 인공 지능과 기계 학습을 사용하여 모집 프로세스를 개선하여 디지털 혁신의 시급한 지점에 있습니다. EHRS (Electronic Health Records)에 대한 더 나은 분석은 과학적 경도, 테스트 효율 및 데이터 품질을 향상시키기위한 데이터 수집, 프로토콜 최적화 및 결과의 결과를 약 절반의 임명을 감소시킵니다.

이를 추가하기 위해, 분산 된 임상 시험 (DT)의 강화 된 수용은 대도시 도시 외부의 환자에 대한 환자의 접근을 확장하고 제약 회사가 이동성, 어린이 및 임산부의 도전으로 농촌 지역에 도달 할 수있게한다. 전자 콘텐츠, 원격 서비스 및 건강 기술과 같은 디지털 장비의 출현으로 실시간 모니터링 및 데이터 전송 환자가 향상되어 연구원을위한 거대한 데이터베이스를 생성합니다.

학업 및 경력 개발

이 부문은 의료 혁신의 경계로 인정을 반영하며, 임상 연구는 이제 효과적이고 지배적 인 경력의 대안으로 간주되며 학계에 대한 관심을 높이고 있습니다. 전 세계 임상 연구에 적용되는 기술을 갖춘 차세대 임상 연구원들에게 권한을 부여하고 교육하기 위해 전국의 학술 기관은 규제 과학, 임상 연구 및 관련 문제에 대한 특별 프로그램을 늘리고 있습니다.

보다 통합 된 학술 생태계, 학계, 생물 형제 산업 및 글로벌 기업 플레이어가 새로운 파트너십을 만들고 있습니다.

생태계를 강화하기위한 임상 연구

임상 연구 생태계는 장애물의 공정한 부분을 지속적으로 강화하고 있습니다. 시험 현장이 확장되고, 윤리위원회가 훈련되고 있으며, 치료 프로토콜, 특히 종양학은 성장 표준, 보호, 신뢰 및 투명성을 보장함으로써 글로벌 표준과 결합되고 있습니다.

중요하게도, ICMR, 학업 기관 및 성장하는 학생들의 관심으로 협력은 젊은 과학자들을위한 새로운 경력 경로를 열어 전 세계 인도 연구에서 발전 할 인재 풀을 만들고 있습니다.

인도의 순간

글로벌 임상 연구 허브가되는 인도의 길은 숫자만이 아닙니다. 기술과 규모, 윤리 및 신앙을 결합한 사회 건강 시스템의 창출에 관한 것입니다.

인도는 곧 많은 이해 관계자와 지속적인 속도로 내일 더 나은 약물 개발로 이어질 것입니다. 인도가 그것을 할 수 있는지 의문의 여지가 없습니다. 진정한 질문은 우리가 인도의 세계 정체성 기둥 중 하나를 만들 수 있다는 순간을 차지하고 임상 연구를 수행 할 수 있다는 것입니다.

(인도 임상 연구 협회의 Sima Pie 사장.)